Diagnóstico y Cumplimiento Regulatorio de Excelencia: Asegura tu Certificación COFEPRIS, GMP y FDA
Evita suspensiones y observaciones en auditorías. Evaluamos, operamos y escalamos tus procesos con 30 años de experiencia real en planta.
¿Qué problemas resolvemos en tu planta?
Riesgo de Clausura u Observaciones: Auditorías de COFEPRIS o agencias internacionales con hallazgos críticos pendientes por solventar.
Desviaciones Críticas en Procesos: Falta de rastreabilidad, fallas en la integridad de datos o sistemas analíticos no validados.
Incertidumbre Regulatoria: Actualizaciones normativas complejas (NOM-059, NOM-241) que el equipo interno no ha logrado implementar operativamente.
La Solución IFAE
Del Diagnóstico Integral a la Planta Certificada
Auditorías de Diagnóstico
(Gap Analysis)
Evaluamos el estado actual de tus instalaciones, documentación y sistemas críticos frente a la regulación aplicable.
Planes de Remediación (CAPA)
Diseñamos e implementamos la estrategia técnica para solventar observaciones reales y blindar tu planta.
Preparación para Certificación
Acompañamiento presencial durante los procesos de inspección regulatoria para asegurar el dictamen aprobatorio.