IFAE — INGENIERÍA FARMACÉUTICA ESPECIALIZADA
Nos dedicamos a construir, renovar y certificar plantas farmacéuticas
Construcción, rehabilitación y certificación de plantas farmacéuticas y similares.
Las 3 Unidades de Servicio
Diagnóstico y cumplimiento regulatorio
- Enfoque: Evaluación, auditorías y preparación ante entes reguladores.
- Puntos clave:
- Diagnóstico regulatorio inicial (GMP, COFEPRIS, FDA, NOMs aplicables).
- Acompañamiento y capacitación para auditorías normativas y de clientes potenciales.
- Farmacovigilancia y remediación de observaciones.
Diseño, Construcción y Equipamiento
- Enfoque: Infraestructura, infraestructura limpia, áreas clasificadas y automatización.
- Puntos clave:
- Conceptualización de planta y flujos de proceso.
- Gestión de permisos de uso de suelo, ambientales y sanitarios.
- Equipamiento, sistemas críticos (HVAC, PW, WFI) y cuartos limpios.
- Automatización de procesos productivos seguros y escalables.
Certificación y Escalamiento
- Enfoque: Validación técnica, registro sanitario y expansión de líneas.
- Puntos clave:
- Calificación IQ / OQ / PQ de equipos y sistemas.
- Validación de procesos productivos y metodologías de limpieza.
- Certificación GMP y Registro Sanitario ante COFEPRIS.
- Escalamiento de líneas productivas (humana y veterinaria).
¿Por qué IFAE?
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Evita Paros de Planta y Multas: Solventamos hallazgos críticos de COFEPRIS o agencias internacionales antes de que comprometan tu operación.
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Proyectos Integrales Llave en Mano: Nos encargamos de todo el ciclo: desde el levantamiento de permisos y diseño arquitectónico hasta la puesta en marcha de la maquinaria.
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30 Años en el Piso de Fabricación: No somos teóricos de escritorio; somos especialistas con experiencia real operando y escalando líneas de producción.
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