Certificación GMP y Escalamiento Productivo: Libera el Potencial Comercial de tu Planta
Validamos tus procesos y calificamos tus equipos de principio a fin. Asegura tu Registro Sanitario ante COFEPRIS con 30 años de experiencia real en auditorías.
¿Qué problemas resolvemos en tu planta?
Calificación IQ / OQ / PQ:
Ejecución rigurosa de los protocolos de Calificación de Instalación (IQ), Calificación de Operación (OQ) y Calificación de Desempeño (PQ) para garantizar que tus equipos y sistemas críticos operan bajo los límites establecidos.
Validación de Procesos y Limpieza:
Desarrollo de metodologías analíticas y muestreos científicos que demuestran la consistencia de tu producción y la efectividad de los procedimientos de limpieza, previniendo la contaminación cruzada según las normas vigentes.
Certificación GMP y Registro Sanitario ante COFEPRIS:
Consultoría integral y auditorías simuladas para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y el éxito en el trámite de registros sanitarios esenciales para comercializar.
Escalamiento de Líneas Productivas (Humana y Veterinaria):
Transferencia de tecnología y optimización operativa para aumentar la capacidad de tus líneas de fabricación, cumpliendo estrictamente con los marcos regulatorios tanto de la medicina humana como del sector veterinario.
La Solución IFAE
El Dolor del Sector vs. El Respando de IFAE
El Dolor del Cliente:
Lotes de producción retenidos por falta de validación, equipos costosos parados por no contar con protocolos IQ/OQ/PQ aprobados, o el temor latente a perder un Registro Sanitario en la próxima inspección de COFEPRIS.
La Solución IFAE:
30 años de gestión real, operativa y productiva en planta. No somos teóricos del escritorio; somos especialistas de planta que ejecutan documentación sólida, trazable e impecable que pasa cualquier auditoría al primer intento.
Agenda una Sesión Técnica de Validación
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